中文
人在精锋
微创外科手术创新解决方案服务商
临床注册工程师
临床注册类
2024-09-15
岗位职责
1.负责公司相关医疗产品的注册和注册变更工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.综合衡量注册资金、周期、难度、成本、市场竞争力五要素,编写规划公司产品注册策略等;
3.编写满足法规监管要求并湿度超前的产品技术要求等文件,并完成产品送检,确保及时高校完成送检并取得检测报告;
4.撰写注册申报资料和递交,负责审评的耿总和问题反馈,以确保按计划完成注册证下发;
5.负责与各级药监部门、检测部门的沟通协调以确保产品的顺利上市;
6.及时跟踪各类法律法规变化,整理更新,以确保研发、生产等各部门的运行满足法规的要求。
任职要求
1.应届硕士及以上学历,生物医学工程、医疗器械或统计学相关专业方向;
2.熟悉注册相关法规政策;
3.熟练运用办公软件,较好的文字书写能力,英语四级以上;
4.良好的沟通能力和团队协作能力,积极主动,抗压性强,具有较强的责任心与主动性。
投递简历
分享